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根據(jù)cnas認可的有關規(guī)定,實驗室應當進行有效的內(nèi)部質量監(jiān)控,確保結果的有效性。
常用的內(nèi)部質量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質:
定期使用有證標準物質進行內(nèi)部質量控制是機構開展內(nèi)部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。
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cnas認證/cnas認可要求實驗室應進行內(nèi)部質量控制,內(nèi)部質量控制方法主要有:定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、內(nèi)部比對、盲樣測試等方式。
內(nèi)部質量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據(jù)預先制定的準則,采用機構間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構外部質量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構的技術能力,并監(jiān)控機構技術能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機構存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關;
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對的結果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構之間的差異;
7)確認實驗室/檢驗檢測機構聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構的可信度,增強客戶信任度。
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根據(jù)cnas-cl01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關規(guī)定,申請cnas認證的實驗室,應當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結果的有效性。
常用的質量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統(tǒng)偏差并制定相應的糾正措施、實現(xiàn)質量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內(nèi)部質量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監(jiān)測質量進行校核時,cnas認證方案,就顯得尤為重要。
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