化妝品申報(bào)審評(píng)較新常見(jiàn)問(wèn)題解答二則

特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時(shí)應(yīng)如何申請(qǐng)變更？按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應(yīng)通過(guò)注冊(cè)備案信息平臺(tái)對(duì)原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行較新維護(hù)?！被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請(qǐng)人可在平臺(tái)中自行維護(hù)原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報(bào)送碼及原料安全信息附件。需要注意的是，原料安全信息的改變?nèi)绻甬a(chǎn)品標(biāo)簽或者安全評(píng)估資料變更的，應(yīng)及時(shí)按照規(guī)定申請(qǐng)變更。
申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)時(shí)，未在標(biāo)簽樣稿中填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)的全部包裝規(guī)格，增加或改變產(chǎn)品包裝規(guī)格時(shí)，是否需要申請(qǐng)變更？參照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條（四）.1以及*五十條“僅凈含量不同，企業(yè)不需要重復(fù)提交銷售包裝”，在增加或改變產(chǎn)品包裝規(guī)格時(shí)，不需要申請(qǐng)變更產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿的凈含量，可在上傳銷售包裝時(shí)進(jìn)行備注說(shuō)明。
（來(lái)源：中檢院，發(fā)布時(shí)間：2024-04-03|編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部）
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