商丘二類醫(yī)療器械許可證辦理要求
二類許可證辦理:不核查地址
要求:
1、商業(yè)辦公用房,提供房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議,營業(yè)執(zhí)照副本、公章。
2、法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人少2人的身份證,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要具備大專以上學(xué)歷藥品、藥劑師、計(jì)算機(jī)等畢業(yè)證
提交資料后10個(gè)工作日左右出證
三類許可證辦理:
要求:
(1)商業(yè)辦公房,面積100平以上,倉庫有溫濕度計(jì)、滅火器、鼠夾、紅綠藍(lán)彩帶,各項(xiàng)制度上墻,
(2)9個(gè)人身份證(含法人)、體檢報(bào)告、畢業(yè)證,除法人高中以上學(xué)歷外,其余8人要求大專以上學(xué)歷(醫(yī)學(xué)、藥品學(xué)、生物學(xué))
(3)、購買行業(yè)軟件并提供發(fā)票。
(4)個(gè)別區(qū)域要求有遮光窗簾、地毯等。
提交資料后1-2個(gè)月左右出證。