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廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術和政策法規(guī)咨詢的顧問機構。從事cfda相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫(yī)療器械等產品的cfda注冊，ce／fda認證咨詢，gmp認證輔導，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫(yī)學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
醫(yī)療器械方面的性人才在我國的缺口還中比較明顯的，如一些產品的設計和研發(fā)基本都是國外的技術，而國內這方面所占有的市場份額是微量的一部，導致這些原因主要是的國內這方面的人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內的醫(yī)療方面的人才主要是：醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械設計、結構工程師、硬件及電子工程師和高分子方面的人員等。
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從第三方認證檢測機構在我國的發(fā)展布局來看，它們的分支機構主要集中在中國的沿海城市，以長三角和珠三角為中心向沿海城市延伸。從北到南，已經在大連、天津、青島、上海、寧波、溫州、廈門、深圳、廣州等城市設有分支機構。
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醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、資金密集型、知識密集的高技術產業(yè)，進入門檻較高。中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，gmp認證咨詢，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。
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