醫(yī)院手術室裝修工程-武漢得創(chuàng)凈化設備
按性能特點及適用范圍來分,口罩可分為:防護口罩,口罩,普通口罩。防護口罩防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護,是一種密合性自吸過濾式防護用品,防護等級高,尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道疾病患者時佩戴??蔀V過空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等,屬于一次性使用產(chǎn)品。防護口罩能阻止大部分*、病毒等病原體,who推薦醫(yī)務人員采用防顆粒物的防護口罩,醫(yī)院手術室裝修工程,以防止醫(yī)院空氣中的病毒。
口罩上殘留的必須通過解析方法釋放出來,才能達到安全含量標準。因此,經(jīng)滅菌的口罩在投放市場前必須經(jīng)過分析測試合格。
滅菌后的解析期通常為14天。這是經(jīng)企業(yè)驗證的環(huán)氧乙1烷相對安全的分析時間,可以保證口罩中殘留的含量低于10 u*的安全標準。
關于口罩
1.根據(jù)《醫(yī)1療器械分類目錄》,口罩分為口罩和防護口罩,均為二類醫(yī)1療器械。
2.根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》,以產(chǎn)品的預期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。
注:根據(jù)醫(yī)1療器械分類界定,一次性使用口罩為分類編號141400,屬于醫(yī)護人員防護用品,為二類醫(yī)1療器械。
也就是說,口罩均屬于二類醫(yī)1療器械。
一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求:
熟知醫(yī)1療器械分類的朋友應該知道,醫(yī)1療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)1療器械,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)1療稱:d級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn),這是國家強制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。
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