中藥材*檢測- 武漢世紀(jì)久海檢測
其三,新版《中國藥典》中變化很明顯的一點(diǎn),建立和完善了中藥飲品標(biāo)準(zhǔn)體系,中藥材*檢測,如制定飲片中*及*元素、藥殘留的標(biāo)準(zhǔn),并收入相應(yīng)通則項下等。
至于藥檢測標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容,如中藥材及飲片(植物類)*及*元素標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:鉛不得超過5mg/kg、鎘不得超過1mg/kg、銅不得超過20mg/kg等。不同藥檢測標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,還得根據(jù)檢測項目具體查詢。
農(nóng)殘是中藥飲片企業(yè)一大難點(diǎn),隨著新版藥典的實(shí)施,藥監(jiān)部門會按要求檢查中藥材、中藥飲片的農(nóng)殘問題,中藥企業(yè)將夾在種植端和監(jiān)管部門之間,承受著不可預(yù)料的農(nóng)殘檢測壓力。為了緩解中藥企業(yè)壓力,武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司檢測隨即推出關(guān)于新藥典中藥材及飲片農(nóng)殘33項檢測專項活動,保障中藥企業(yè)快速適應(yīng)新藥典要求,助力從整體上提高中藥的質(zhì)量。
項目與要求
十四、 單列飲片的標(biāo)準(zhǔn),來源項一般描述為“本品為的加工炮制品”,并以[炮制]項收載相應(yīng)的炮制工藝,其余同藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。
十五、 藥材和飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一般按干品制定,需用鮮品的,另制定鮮品的質(zhì)量控制指標(biāo),并規(guī)定鮮品的用法與用量。
十六、 藥材原植(動)物的科名、植(動)物名、拉丁學(xué)名、藥用部位(礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分)及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等,均屬藥材的來源范疇。
藥用部位一般系指已除去非藥用部分的商品藥材。采收(采挖等)和產(chǎn)地加工系對藥用部位而言。
十七、 藥材產(chǎn)地加工及炮制規(guī)定的干燥方法如下:①烘干、曬干、陰干均可的,用“干燥”;②不宜用較高溫度烘干的,則用“曬干”或“低溫干燥” (一般不超過60℃);③烘干、曬干均不適宜的,用“陰干”或“晾干”;④少數(shù)藥材需要短時間干燥,則用“暴曬”或“及時干燥”。
制劑中的干燥方法一般用“干燥”或“低溫干燥”,采用特殊干燥方法的,在具體品種項明。
十八、 同一名稱有多種來源的藥材,其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述。先*描述一種,其他僅分述其區(qū)別點(diǎn)。
分寫品種的名稱,一般采用習(xí)用的藥材名。沒有習(xí)用名稱者,采用植(動)物中文名。
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