保健器械生產(chǎn)許可證辦理-深圳臨智略-保健器械生產(chǎn)許可證
監(jiān)管部門對(duì)其掌握的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),需及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和研判,這一過(guò)程也可被表述為:以從生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)獲取的風(fēng)險(xiǎn)信息為基礎(chǔ),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類型、分級(jí)別分析,以此確定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)程度和防控措施。
本文將從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和研判工作的實(shí)施主體及開展形式、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、督查和匯總幾方面,對(duì)這一過(guò)程進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
實(shí)施主體及開展形式
風(fēng)險(xiǎn)研判工作由省級(jí)藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一協(xié)調(diào),并實(shí)行分級(jí)管理和評(píng)估。省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)全省風(fēng)險(xiǎn)研判工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、考核,以及風(fēng)險(xiǎn)研判評(píng)估*領(lǐng)域的確定、風(fēng)險(xiǎn)的綜合評(píng)估、防控措施的制定等。根據(jù)評(píng)估分析情況,省級(jí)藥品監(jiān)管部門形成專題報(bào)告,保健器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,上報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)質(zhì)量安全的主體責(zé)任,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的安全管控。
風(fēng)險(xiǎn)研判主要包括風(fēng)險(xiǎn)信息收集、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施制定、督查和匯總等工作。生產(chǎn)企業(yè)收集風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)站進(jìn)行上報(bào),省級(jí)藥品監(jiān)管部門討論并分析風(fēng)險(xiǎn)情況,保健器械生產(chǎn)許可證辦理,制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,督促企業(yè)遵照實(shí)施,終形成相關(guān)的指導(dǎo)性資料
的分類:
類是指,保健器械生產(chǎn)許可證查詢,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的。
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的。
第三類是指,保健器械生產(chǎn)許可證,植入*;用于支持、維持生命;對(duì)*具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的。
二、許可范圍:
1.經(jīng)營(yíng)第二類和第三類產(chǎn)品的法人單位、人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。*食品藥品監(jiān)督*另有規(guī)定的除外。
2.產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊(cè)地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品,以及生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)申辦《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3.人單位申請(qǐng)《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,經(jīng)營(yíng)第二類產(chǎn)品或第三類產(chǎn)品中的及護(hù)理用液。
化妝品生產(chǎn)為什么要辦理化妝品生產(chǎn)許可證?
化妝品對(duì)于女孩子來(lái)說(shuō)是非常中重要的,畢竟愛(ài)美的女孩太多,化妝品能夠保證女孩們的精致面容。這些化妝品在生產(chǎn)的時(shí)候是需要獲得化妝品生產(chǎn)許可證的,如果沒(méi)有許可證,就是無(wú)證生產(chǎn),是三無(wú)產(chǎn)品。
1.辦理許可證能加強(qiáng)化妝品的生產(chǎn)監(jiān)管,讓化妝品的品質(zhì)安全具有很好的保障。
2.如果不辦理許可證會(huì)嚴(yán)重影響整個(gè)行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,對(duì)于整個(gè)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)都會(huì)帶來(lái)一定的危害。
3.辦理許可證能夠讓消費(fèi)者更好的、更相信該產(chǎn)品的正規(guī)性,獲得更好的銷售。
化妝品生產(chǎn)許可證的辦理不僅是對(duì)企業(yè)的發(fā)展大有幫助,對(duì)于維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益也有著非常重要的重要。
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