gsp藥品運輸冷藏箱-懷眾保溫箱

新版gsp，gsp藥品運輸冷藏箱，對于醫(yī)0藥冷庫倉儲溫濕度實時監(jiān)測以及冷鏈物流運輸?shù)阮I域均提出了更高的要求。其中第四十九條規(guī)定：儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：經(jīng)營規(guī)模和品種相適應冷庫，儲存疫0苗應當配備兩個以上*冷庫；用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、報警的溫濕度記錄儀；冷庫配備備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備。
gsp藥品保溫箱根據(jù)以下條例配備：
2015年6月1號新實施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱gsp)冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理（征求意見稿）第二條第四項：冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸水性低、透氣性小、導熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。第五項:冷庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷藏車、冷藏箱和保溫箱配置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫（濕）度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
新版gsp驗證時間規(guī)定（一）在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達到運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于48小時。
（二）在冷藏車達到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于5小時。
（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預熱或預冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照*長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。
（四）驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于5分鐘。
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