關(guān)于普通化妝品備案的常見問題解答

1、問：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》
對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別？
答：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染
發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。
《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫
發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發(fā)、脫
毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。
2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)在如何管理？
答：調(diào)整至普通化妝品管理的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中宣
稱防斷發(fā)的產(chǎn)品；（2）原美乳類產(chǎn)品中，通過緊致胸部肌膚達到
塑造胸型效果的產(chǎn)品；（3）原除臭產(chǎn)品中，通過遮蓋異味達到除
臭效果的產(chǎn)品；（4）原脫毛類產(chǎn)品中，主要通過物理手段或軟化
毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。
逐步納入藥品監(jiān)管的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中，通過調(diào)節(jié)
生理機能，達到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產(chǎn)品；（2）原健美類、美
乳類產(chǎn)品中，通過影響機體脂肪代謝或者分布達到形體健美或美化
乳房等效果的產(chǎn)品；（3）原除臭類產(chǎn)品中，通過影響汗腺分泌而
達到除臭效果的產(chǎn)品。
3、問：《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前，已經(jīng)取得注冊的育
發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品，如何進行過渡期管理？
答：在《化妝品監(jiān)督管理條例》施行之日前已經(jīng)經(jīng)過注冊，并
且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內(nèi)的用于育發(fā)、脫
毛、美乳、健美、除臭的化妝品，不論其原注冊證書有效期于何時
終止，自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市
流通，企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售。但是，過渡期屆滿后，這
些化妝品就不能繼續(xù)上市流通，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)、進口、銷售。
4、過渡期內(nèi)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊
用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續(xù)，是可
以繼續(xù)銷售？
答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡
期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年 第150號），過渡期內(nèi)，國家
藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途
化妝品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及
安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的，化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)及時向國
家藥監(jiān)局備案。過渡期內(nèi)，育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可
批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期屆滿后不
得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售。
5、問：育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化
妝品過渡期滿后仍需生產(chǎn)、進口、銷售，該如何處理？
答：可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式，選擇進行普通化妝
品備案或者申請藥品注冊。進行普通化妝品備案或者藥品注冊后，
企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者銷
售其新備案或者注冊的產(chǎn)品，無須受5年過渡期的限制。