漳州二類醫(yī)療器械-二類醫(yī)療器械備案咨詢-凱思瑞(推薦商家)

廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)*等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來電咨詢！
有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，二類醫(yī)療器械備案咨詢，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或者授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
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醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識制度，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，具體辦法由藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門制定。
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有下列情形之一的，醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)主動開展已上市醫(yī)療器械再評價：（一）根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上的改變；（二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷；（三）藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。
漳州二類醫(yī)療器械-二類醫(yī)療器械備案咨詢-凱思瑞(推薦商家)由廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司提供。行路致遠(yuǎn)，砥礪前行。廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，更矢志成為中介服務(wù)具有競爭力的企業(yè)，與您一起飛躍，共同成功!