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特醫(yī)食品國內上市情況
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截至目前，我國通過特殊醫(yī)學用途配方食品注冊審批的配方食品有49個。其中，適用于0月齡至12月齡兒童的有29個，包括無乳糖配方6個、乳蛋白部分水解配方5個、乳蛋白深度水解或氨基酸配方3個、早產/低出生體重嬰兒配方11個、嬰兒營養(yǎng)補充劑3個、氨基酸代謝障礙配方1個；適用于1歲以上人群的有19個，包括全營養(yǎng)配方16個、非全營養(yǎng)配方4個。
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什么是特醫(yī)食品？西寧特醫(yī)食品特醫(yī)食品
什么是特醫(yī)食品？
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疾病的痊愈不僅需要良好的、手術、護理等，營養(yǎng)支持也是不可忽視的一環(huán)。特殊醫(yī)學用途配方食品（簡稱特醫(yī)食品）就是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，特醫(yī)食品類別，專門加工配制而成的配方食品。這類食品需要針對不同患者特定的生理、病情狀態(tài)，按照一定比例和含量精細搭配制成或溶劑的形式。
例如，特醫(yī)食品的廠家，一些?；颊邿o法正常經口進食的時候，就需要通過溶液管飼等方式來幫其補充營養(yǎng)；對一些有嚴重的人，可以配置低鈉、低鉀、低磷、適量蛋白質的特醫(yī)食品，保護受損，減緩進展等。該類產品需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。
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關于特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范
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同步發(fā)布的《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》 （gb29923），嚴格規(guī)定了生產過程中各項要求，重視控制產品的整個生產環(huán)節(jié)：充分保護患者免受食源性疾病和食品變質對健康的影響，生產特醫(yī)食品的廠家，保證特殊醫(yī)學用途配方食品的質量和安全；
*關注整個生產過程中微生物的控制；配套的規(guī)范將設定一定的準入門檻，進一步保證產品質量。
gb29923-2013生產規(guī)范標準的涵蓋選址及廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設備、衛(wèi)生管理、原料和包裝材料的要求、生產過程的食品安全控制、驗證、檢驗、產品的貯存和運輸、產品追溯和召回、培訓、管理機構和人員、記錄與文件的管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控與評價等項目。
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