塑膠器械生產(chǎn)許可證編號(hào)-深圳臨智略-塑膠器械生產(chǎn)許可證

風(fēng)險(xiǎn)研判評(píng)估程序包含以下步驟：監(jiān)管部門從企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)中收集風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)信息，并進(jìn)行整理；通過(guò)分析風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、種類，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，塑膠器械生產(chǎn)許可證編號(hào)，提出預(yù)警、控制和糾正措施；形成會(huì)議紀(jì)要，撰寫風(fēng)險(xiǎn)研判評(píng)估報(bào)告。
風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確定應(yīng)依據(jù)*有關(guān)規(guī)定及yy/t 0316-2016《 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)的應(yīng)用》中的相關(guān)規(guī)定，塑膠器械生產(chǎn)許可證，按照風(fēng)險(xiǎn)對(duì)用械者造成危害的程度及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率來(lái)確定，具體判定標(biāo)準(zhǔn)為：危害程度較小，塑膠器械生產(chǎn)許可證辦理，或危害程度較為嚴(yán)重但發(fā)生概率低的風(fēng)險(xiǎn)，為一般風(fēng)險(xiǎn)；危害程度較為嚴(yán)重且發(fā)生概率中等的風(fēng)險(xiǎn)，為中等風(fēng)險(xiǎn)；危害程度*為嚴(yán)重且發(fā)生概率*大的風(fēng)險(xiǎn)，塑膠器械生產(chǎn)許可證企業(yè)，為嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
?生產(chǎn)許可證新辦
一、辦理要素
(一)事項(xiàng)名稱和編碼：《生產(chǎn)許可證》核發(fā)
(二)受理范圍
1.申請(qǐng)人：廣東省內(nèi)申請(qǐng)二三類生產(chǎn)許可資格的企業(yè)
2.申請(qǐng)內(nèi)容：《生產(chǎn)許可證》核發(fā)
3.申請(qǐng)條件：
(1)持有本企業(yè)的《注冊(cè)證》
(2)有與生產(chǎn)的相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及*技術(shù)人員;企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對(duì)環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的的，應(yīng)當(dāng)符合*標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和*有關(guān)規(guī)定;
(3)有對(duì)生產(chǎn)的進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)相適應(yīng)的*能力，并掌握*有關(guān)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;
(4)有保證質(zhì)量的管理制度;
(5)有與生產(chǎn)的相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;
(6)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求;
(7)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
如何辦理經(jīng)營(yíng)許可證流程
申請(qǐng)三類許可證的要求：
普通三類許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥100㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
一次性無(wú)菌三類許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞80㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
體外三類許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫(kù)體積＞40m3）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
申請(qǐng)三類許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)身份、學(xué)歷或者明；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書(shū)信息；
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料。
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