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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(見附件4),向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(見附件6)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為:xx食藥監(jiān)械經(jīng)營備xxxxxxxx號(hào)。其中位x代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱,第二位x代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡稱,第三到六位x代表4位數(shù)備案年份,第七到十位x代表4位數(shù)備案流水號(hào)。
以上是國家局的備案要求,不同省市的要求都不一樣,詳情你要登陸當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局去資料。

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