歐盟兒童安全包裝EN 13127防止兒童打開(kāi)測(cè)試

兒童安全防護(hù)包裝認(rèn)證背景
每年估計(jì)有數(shù)以萬(wàn)計(jì)意外發(fā)生兒童中毒，受影響的大多是小三歲兒童中毒發(fā)生主要與制藥產(chǎn)品。包裝childresistant，占嬰兒和打包的內(nèi)容之間的后一道屏障，因?yàn)樗且粋€(gè)重要組成部分。獨(dú)立的兒童安全包裝的系統(tǒng)和材料，安全功能的審查是必要的，以確保它正常工作前投入使用。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證程序可以帶來(lái)清晰，它可以賜予當(dāng)時(shí)的包裝質(zhì)量和產(chǎn)品安全。
認(rèn)證流程
先準(zhǔn)備填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息，進(jìn)行評(píng)估
報(bào)價(jià)之后，確定付款
準(zhǔn)備樣品，進(jìn)行測(cè)試
測(cè)試完畢之后，評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)
測(cè)試數(shù)據(jù)通過(guò)之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核，沒(méi)有問(wèn)題之后，簽發(fā)證書(shū)
認(rèn)證的意義
每一個(gè)家庭對(duì)兒童安全的保障是位居位，在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無(wú)意間打開(kāi)“包裝的安全蓋”誤食藥品，誤食化學(xué)品，誤食化妝品，誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了保障兒童安全，包裝使用防開(kāi)啟“安全蓋”，從而減少和降低兒童打開(kāi)誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
en 14375認(rèn)證保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗(yàn)
en 14375（2003） – 相當(dāng)于din en 14375（2004） – 是用于醫(yī)藥產(chǎn)品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。 en 14375取代了不再適用的din 55559。
本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝，棒狀包裝和顆粒包裝袋。
在iso 8317（2003）中，有兩個(gè)部分的測(cè)試程序，必須證明42到51個(gè)月的嬰兒不能打開(kāi)包裝，而50到70歲的人應(yīng)該能夠打開(kāi)包裝。
測(cè)試程序與iso 8317（2003）大致相同，即對(duì)于嬰兒五分鐘的兩次測(cè)試和對(duì)于成人的一次五分鐘和一次一分鐘的測(cè)試。然而，還有一個(gè)重要的區(qū)別：在嬰幼兒測(cè)試期間，只有當(dāng)嬰兒能夠從包裝中取出八個(gè)以上的單位（例如泡罩包裝）時(shí)，包裝才被視為按照標(biāo)準(zhǔn)“打開(kāi)”。
請(qǐng)注意，在這些測(cè)試中，孩子必須有至少十個(gè)單位的劑量。一個(gè)包裝少于8個(gè)的包裝或泡罩不需要用小孩包裝的結(jié)論是錯(cuò)誤的，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的事故。
如果檢測(cè)人員能夠清除8個(gè)以上的單位，將包裝定義為“打開(kāi)”是非常危險(xiǎn)的，因?yàn)轱@然有很多藥物對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)是非常危險(xiǎn)的，即使誤吞了遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于8個(gè)單位的藥物。根據(jù)美國(guó)16 cfr§1700.20，美國(guó)的要求說(shuō)“開(kāi)放”的定義（即去除單位的數(shù)量）取決于活性成分的危險(xiǎn)程度（毒性程度）。因此，與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)相比，en 14375（2003）的成功和可靠性必須受到質(zhì)疑。
重要：根據(jù)din 55559，舊的證書(shū)或測(cè)試報(bào)告是無(wú)效的，必須進(jìn)行調(diào)整。
更多關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求， 測(cè)試費(fèi)用與周期，認(rèn)證測(cè)試流程等請(qǐng)咨詢貝德檢測(cè)郭工，為您提供專(zhuān)業(yè)高效的一站式認(rèn)證服務(wù)！
貝德服務(wù)范圍： 防止兒童打開(kāi)包裝測(cè)試（astm-d3475，cfr 1700.20，iso 8317，csa-z76.1），除螨測(cè)試 、加拿大tssa注冊(cè)，美國(guó)法律標(biāo)注冊(cè)，國(guó)際產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證（歐盟ce、美國(guó)fcc、日本pse），食品級(jí)（歐盟食品級(jí)美國(guó)fda 德國(guó)lfgb），環(huán)保指令：rohs 、化學(xué)測(cè)試：reach，歐洲授權(quán)代表等多項(xiàng)認(rèn)證服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢，我們將熱忱為您服務(wù)！
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