重慶范圍內(nèi)廠區(qū)道路熱熔劃線咨詢單位

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eul程序評(píng)估了在公共衛(wèi)生緊急情況下新型衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性。其目的是盡快提供藥品、疫苗和診斷方法以應(yīng)對(duì)緊急情況，同時(shí)遵守嚴(yán)格的安全、療效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估過(guò)程要權(quán)衡緊急情況帶來(lái)的威脅，以及使用該產(chǎn)品所帶來(lái)的好處與任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。
eul的路徑涉及對(duì)ii期晚期和iii期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的嚴(yán)格評(píng)估，以及關(guān)于安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的大量額外數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)由獨(dú)立專家和who組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行審查，他們會(huì)考慮目前正在審議的疫苗的證據(jù)群，同時(shí)會(huì)考慮針對(duì)如何監(jiān)測(cè)其使用以及開展進(jìn)一步研究的計(jì)劃。
作為eul程序的一部分，生產(chǎn)疫苗的公司必須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以促成疫苗的全面批準(zhǔn)和who的資格預(yù)審。
who的資格預(yù)審程序?qū)?duì)疫苗試驗(yàn)和部署產(chǎn)生的額外臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行滾動(dòng)評(píng)估，以確保疫苗滿足必要的質(zhì)量、安全和功效標(biāo)準(zhǔn)，以便更廣泛地供應(yīng)。
此前，who于2020年12月31日將輝瑞/biontech公司的疫苗列入緊急使用名單；2021年2月15日將阿斯利康/牛津大學(xué)的兩種新冠疫苗列入名單，這兩種疫苗分別由韓國(guó)的阿斯利康-skbio和印度血清研究所生產(chǎn)；2021年3月12日，wto將強(qiáng)生公司開發(fā)的新冠疫苗ad26.cov2.s列入名單。